تطوير وتقييم طريقة تحليلية جديدة (كروماتوغرافيا الزوج الشاردي عالية الأداء) للفصل والكشف عن البيزوبرولول فومارات والكارفيديلول في موادها الأولية وأشكالها الصيدلانية.
DOI:
https://doi.org/10.21123/bsj.2023.8223الكلمات المفتاحية:
بيزوبروبولول فومارات، كارفيديلول، تحديد، كروماتوغرافيا الزوج الشاردي عالية الأداء، مصدوقيةالملخص
تم في هذا البحث تطوير طريقة كروماتواغرافيا سائلة عالية الأداء بتقنية الزوج الشاردي والتحقق من صلاحيتها لتحليل وكشف البيزوبرولول فومارات والكارفيديلول كمياً في موادها الأولية ومستحضراتها الصيدلانية، حيث تم استخدام كاشف الزوج الشاردي لأول مرة لهذا الغرض. تم اجراء التحليل الكروماتوغرافي للمواد الأولية باستخدام الشروط الكروماتوغرافية التالية: اسيتونتريل: ماء بنسبة 50:50 يحتوي على كاشف زوج شاردي (sodium heptane sulfonic salt 0.001M) كطور متحرك، وعمود كروماتوغرافي Inertsil ODS-3 5µm 4.6 X 250 mm، وكان طول الموجة المستخدم هو 223 نم، مع معدل التدفق 1.5 مل/د. أعطت الطريقة المطورة زمن احتباس قصير تحت هذه الشروط 3.5 دقيقة و5.8 دقيقة للبيزوبرولول فومارات والكارفيديلول على الترتيب، الأمر الذي يسمح بتحليل عدد أكبر من العينات ضمن زمن قصير نسبياً. قيمت صلاحية الطريقة وفقاً لتوصيات مؤتمر التوافق الدولي ICH. تم التحليل في مجال الخطية 20 – 60 مكغ/مل وكان متوسط قيم الاستردادية في اختبار الصحة ضمن المجال المقبول 98-102% (99.73% للبيزوبرولول و101.2% للكارفيديلول). إن الطريقة المطورة صالحة لتحديد ومعايرة وفصل البيزوبرولول فومارات والكارفيديلول بشكل دقيق ونوعي سواء كمواد أولية أو ضمن مستحضراتها الصيدلانية.
Received 13/12/2022
Revised 09/06/2023
Accepted 11/06/2023
Published Online First 20/11/2023
المراجع
Farzam K, Jan A. Beta Blockers. Drugs Sport Seventh Ed. Stat Pearls. 2022; 307–15. PMID:30422501, Bookshilf ID: NBK532906. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532906/
The United States Pharmacopeia and National Formulary USP 41 NF 36. 2021.
http://www.usp.org/ https://books.google.com/books/about/USP_41_NF_36_The_United_States_Pharmacop.html?id=LF4PtAEACAAJ
Helmy S, EL-Masry S, Mazyed E, Helmy S AM. Patient-Friendly Extemporaneous Formulation of Bisoprolol : Application to Stability and Bioavailability Studies. Res Sq . 2022;13(3):1–23. https://doi.org/10.1007/s13346-022-01239-x
Logoyda L, Kovalenko S, Abdel-Megied A, Zhulkevych I, Drapak I, Demchuk I, et al. HPLC method development for the analysis of bisoprolol in combined dosage form containing bisoprolol and enalapril and in vitro dissolution studied. Int J Curr Pharm Res. 2019;11(3):186–94. https://doi.org/10.22159/ijap.2019v11i3.32391
Hassan S, Nashat N, Elghobashy M, Abbas S, Moustafa A. Stability-Indicating RP-HPLC and CE Methods for Simultaneous Determination of Bisoprolol and Perindopril in Pharmaceutical Formulation : A Comparative Study. J Chromatogr Sci . 2020;58(8):747–58. https://doi.org/10.1093/chromsci/bmaa031
Alahmad S, Hammad S, Mabrouk M, Mansour F. Development and Validation of Novel RP-HPLC Method for Simultaneous Determination of Ramipril, Hydrochlorothiazide and Bisoprolol in Ternary combinations. Der Pharma Chemica. 2017; 9(20):70-75. https://www.researchgate.net/publication/320963250_Development_and_Validation_of_Novel_RP-HPLC_Method_for_Simultaneous_Determination_of_Ramipril_Hydrochlorothiazide_and_Bisoprolol_in_Ternary_Combinations
Pawar SH, Tamboli A. Patil S. Uv spectrophotometric area under curve method for the simultaneous determination of Bisoprolol fumarate and Cilnidipine in pharmaceutical dosage form. World J Pharm Res. 2020;9(5):1691-1699. https://doi.org/10.20959/wjpr20205-17430
Mishra P. Development and Validation of Q-Absorbance Ratio UV Spectrophotometric Method for Simultaneous Determination of Bisoprolol Fumarate and Cilnidipine in Marketed Formulation Besicor C5. Asian J Pharm. 2022;16(3):905–7. https://doi.org/10.22377/ajp.v16i3.4484
9. Tan Z, Ke G, Huang J, Yang D, Pi M, Li L, et al. Effects of carvedilol on Cardiovascular Events and Mortality in Hemodialysis patients, A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Kidney Dis. 2020;14(4):256-266. PMID: 32655020. http://www.ijkd.org/index.php/ijkd/article/viewArticle/5234
Anjani Q, Sabri A, Mcguckin M, Li H, Hamid Kh, Donnelly R. In Vitro Permeation Studies on Carvedilol Containing Dissolving Microarray Patches Quantified Using a Rapid and Simple HPLC -UV Analytical Method. AAPS Open. 2022;23(237),2–13. https://doi.org/ 10.1208/s12249-022-02422-6
Ahmed S, Khan A, Sheraz M, Bano R, Ahmad I. Development and Validation of a Stability-Indicating HPLC Method for the Assay of Carvedilol in Pure and Tablet Dosage Forms. Curr Pharm Anal. 2018;14(2),139–52. https://doi.org/10.2174/1573412913666170525122146
Hymavathi KVN, Madhuri S, Sudheer I. Simple and sensitive U.V spectroscopic method development of carvedilol in pure form and dosage form. JGTPS. 2014;5(3):1787–1789. https://www.jgtps.com/admin/uploads/1ENavm.pdf
Shetty D, Narayana B. Simple Methods for the Spectrophotometric Determination of Carvedilol. Int Sch Res Notices. 2012;2012(1). https://doi.org/10.5402/2012/373215
Hammash L, Bitar Y, Trefi S. Novel ion pair hplc methods for the assessment of sitagliptin and pioglitazone in tablets. Res J Pharm Technol. 2019;12(8):3713–9. https://doi.org/10.5958/0974-360X.2019.00635.8
Harron DWG. Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use: The ICH Process. In The Textbook of Pharmaceutical Medicine.Wiley Online Library. 2013; 447–60. https://doi.org/10.1002/9781118532331.ch23
Jeber J, Turkey N. Flow Injection Analysis with Turbidity Detection for the Quantitative Determination of Mebeverine Hydrochloride in Pharmaceutical Formulations. Baghdad Sci J. 2022; 19(2021):141–54. https://doi.org/ 10.21123/bsj.2022.19.1.0141
Alsamarrai Kh, Ameen S. Simultaneous Ratio Derivative Spectrophotometric Determination of Paracetamol, Caffeine and Ibuprofen in Their Ternary Form. Baghdad Sci J. 2022; 19(6):1276–1276. https://doi.org/10.21123/bsj.2022.6422
التنزيلات
إصدار
القسم
الرخصة
الحقوق الفكرية (c) 2023 مجلة بغداد للعلوم
هذا العمل مرخص بموجب Creative Commons Attribution 4.0 International License.
كيفية الاقتباس
